בטיחות החיסונים

ד"ר ארז גרטי, ראש תחום אימפקט במערך מודיעין בריאות, משרד הבריאות | 3 אוגוסט 2025

חיסונים הם אחת הדרכים היעילות והבטוחות ביותר למנוע מחלות זיהומיות בגילים שבהם ילדים וילדות רגישים במיוחד. ההגנה של החיסונים ממשיכה ללוות את הילדים עוד שנים קדימה, לפעמים אפילו לכל החיים. את החיסון מלוות לפעמים תופעות לוואי, שנובעות לרוב מעצם הפעלת המערכת החיסונית. לתופעות הלוואי ולחיסונים בכלל הללו נקשרו שמועות רבות שלפעמים מרתיעות הורים מלחסן את ילדיהם.

נבדוק כמה מן השמועות הללו, וניתן כלים איך להעריך את מהימנותן של שמועות אחרות. אבל לפני כן, איך בכלל בודקים בטיחות של חיסון?

הדרך הארוכה לקבלת אישור לחיסון

כל חיסון – מהחיסונים הוותיקים ביותר ועד לחדשים ביותר – נבדק בסדרה של ניסויים קליניים בבני אדם. הניסויים הקליניים נעשים ב-3 שלבים:

1. בטיחות החיסון נבדקת על קבוצה קטנה של אנשים בריאים, מכל קבוצת גיל שלה הוא מיועד (כולל תינוקות).
2. יעילות החיסון נבדקת על קבוצה גדולה יותר של אנשים.
3. החיסון ניתן לקבוצה ענקית של אנשים, שיכולה להגיע לעשרות אלפים. בשלב זה קבוצת ביקורת מקבלת חיסון דמה (פלסבו), או חיסון אחר שמאפייניו מוכרים, כאשר גם החוקר וגם מי שמשתתף במחקר לא יודעים מי קיבל מה – בדיקה עיוורת.

בכל אחד מהניסויים נאספים דיווחים מכל אחד מהמשתתפים כדי לזהות תופעות לוואי אפשריות. בסופם של 3 השלבים יש מספיק נתונים, שנאספים על פני משך זמן ארוך, כך שניתן להעריך את בטיחות החיסון ולמפות את תופעות הלוואי האפשריות.

בשלב זה, אם החיסון בטוח ויעיל, הוא מאושר ומשווק, אבל תהליך הבדיקה שלו לא נגמר בכך. במשך 5 שנים נערך מעקב שנועד לזהות תופעות לוואי נדירות במיוחד, ויש תקדימים לחיסונים שבשלב זה זוהו בהם תופעות לוואי חדשות והם נגנזו. ככל שהחיסון ותיק יותר וניתן ליותר בני אדם ברחבי העולם, הסיכון שתופיע תופעת לוואי חדשה ונדירה הולך ויורד.

חשוב לדעת

חיסוני השגרה הנהוגים בישראל הם חיסונים ותיקים מאוד, שניתנים כבר עשורים רבים מסביב לעולם. הסיכוי שיתגלה עליהם משהו חדש ונדיר שלא הוכר הוא קלוש. לעומת זאת, הסיכון מהמחלות ברור וקיים.